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什么是GMP體系?

2012-5-23 14:48:17      點(diǎn)擊:


什么是GMP體系?

  藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(簡(jiǎn)稱藥品GMP)是現(xiàn)今世界各國(guó)普遍采用的藥品生產(chǎn)管理方式,它對(duì)企業(yè)生產(chǎn)藥品所需要的原材料、廠房、設(shè)備、衛(wèi)生、人員培訓(xùn)和質(zhì)量管理等均提出了明確要求。實(shí)施藥品GMP,實(shí)現(xiàn)對(duì)藥品生產(chǎn)全過(guò)程的監(jiān)督管理,是減少藥品生產(chǎn)過(guò)程中污染和交叉污染的最重要保障,是確保所生產(chǎn)藥品安全有效、質(zhì)量穩(wěn)定可控的重要措施。

——來(lái)自《國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局》2007年01月25日